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臨床開発の効率化および成功確率の向上 調剤薬局レセプトデータベース PEPPER 介護データ 1.4電子カルテ 実際のものと色が異なる場合がございます デビル 短群試験 データベースの組み合わせ 3.活用にあたっての注意点 ?おわりに 亮 ～解析手順～ 旧来のGPSP省令が抱えていた課題 の概要 RWDを生かした試験デザイン クリニカル 製薬企業が利用可能なデータソース 薬害再発防止のための医薬品行政等への提言 I 達教 3.機械学習のジレンマ 保険データベース リアルワールドデータを使った予測モデル マーケットリサーチとしての活用 MID-NET データベースの種類 患者由来データ 雅行 3.システマティックレビューによるRWDからのリスク評価 被雇用者保険者由来レセプトデータベース Reported ドラッグ 1.2レセプトデータ S Record; 対照群の収集 アドヒアランス 充弘 昌幸 木口 RED 4 勝又 リアルワールドデータの概要 1.1公的保険の仕組みとデータの成り立ち レディース リポジショニングの機会探索 イノベーション まとめ 3.4 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 CIN 著者情報 3.5 仮説立案のための解析 電子カルテデータ Network 治療レジメンの推奨 組み合わせるデータベースを検討する際の留意点 -各データベースの選択と組み合わせ- 臨床試験のeSource 第1節 1.RWD利活用の実態 孝宜 近藤 青木 Technology 1.2 RMP 臨床試験 JEANS公式通販 エビデンス創出 4.どのように手法を選ぶべきか Outcome ～機械学習との組み合わせによる活用～ National 瀧川 データの特性 仮説生成の社会システムを考える ウェアラブル機器を用いたRWDの取得と臨床試験への活用 事成 PRO 2.5 法律に基づくレジストリ 3.1 4.3 Information 抽出 QC業務の準自動化 3.日本版HTAにおけるRWDの使いどころ リアルワールドにおける医療資源消費量の解析 1.リアルワールドデータを用いた予測モデル 付加価値創出 4.NDBオープンデータ 1.1レセプトデータ，電子カルテデータを用いた安全性情報収集 ネットワーク 予測モデル構築ニーズの高まり リアルワールドデータの活用事例 4.疾患レジストリデータベース ナショナルデータベース研究活用における事例解説 1.費用対効果評価への活用が可能なRWDの種類 2.1 2 改正されたGPSP省令 組み合わせるデータベースの準備 2.マーケティング的利活用 市場分析およびアンメットメディカルニーズの把握 電子カルテ統合データベース 3.製造販売後におけるRWDの利活用 Clinical 2.治療の処方実態およびアウトカム調査 承認申請で評価されるデータ RWDを用いた疾病費用の負担調査 Innovation 3.3 5.1 パターン調査 法令準拠 国際医療福祉大学大学院 1.わが国のナショナル 正樹 現代日本における仮説検証の工程 雅優 松井 サリドマイドによる催奇形性 Electronic 複数のデータベースの組み合わせによるデータ構築と統合 5.4 開発戦略の策定 アンメットメディカルニーズの把握 服部 費用対効果評価への対応 大塚製薬 Solutions 非構造化データの活用 1.診療情報 書籍 グラクソ 2.費用対効果評価 医療技術評価 イベント発生率の比較研究 box"を覗き込む 2.6 おわりに 子どもの健診に関するデータベース 入院率の推定 治験施設選定 仮説の検証とは リアルワールドデータの医療経済評価への活用 データの正確性 はじめに 第3章 武藤 小串 Database; EMR 臨床試験の評価や診断 信智 日本版HTA 実施可能性評価 解析プログラミング業務の準自動化 第2章 実臨床下における有用性評価試験 治療開始タイミングの予測 医薬品 4.Patient 1 北西 データの構造 第5章 第2節 JADER 由武 製薬会社 臨床試験の計画策定および実施可能性調査 適応拡大 処方実態 重人 3.NDBの研究活用事例 製造販売後データベース調査 NDB 健太郎 統計モデルの限界 3 第4章 スキニーデニム 22275円 目的にあったデータベースの選択? データベース 塩野義製薬 Medical ファイザー リアルワールドデータベースの種類と特徴 2.医薬品開発におけるRWDの利活用 臨床試験の計画 2.NDBの課題と現状 第7章 データベースの結合方法 香苗 2.国の取り組み 医療データ活用の促進 データハンドリング Assessment：HTA Nコード978-4-86428-217-8CコードC3047 DPCデータベース 日医工 1.4その他:患者調査 新薬の薬事承認申請におけるサポートデータ における比較対照群としての活用 業務効率化 組み合わせるデータベースの準備方法 第3節 2.利用可能性 学会主導のレジストリ や継続率 スミスクライン 1.3 2.3 承認条件の安全性や有用性を評価するための臨床試験や観察研究 リアルワールドデータ 臨床試験の外部対照群 第1章 改正GPSP省令の中身とは 医薬品リスク管理計画 東郷 データガバナンス 適応拡大や用法 服薬遵守 1.1 4.日本版HTAにおけるRWDの利用可能性 186頁 No.RJ1103 レンツ博士が行った仮説検証とは GPSP関連文書群 リアルワールドデータの製薬企業での利活用と今後の期待 2.2 4.1 5.その他のデータベース 臨床試験の実施可能性調査 ～改正GPSP省令との関わり～ 5.今後の展望 テクノロジー株式会社 費用効果分析におけるイベント単価の推計 1.3DPCデータ 5.3 おわりに注意事項お使いのモニターの発色具合によって PMS 1.リアルワールドデータとRCT レセプト情報 1.製造販売後の安全性に関する調査 データの標準化 特定健診等情報データベース 有害事象データベース 上市後実態評価 4.次世代医療情報データベース 2.4 仮説の生成とは 4.4 RWDの質 5.医療情報データベース 治験 中外製薬 新規データベース構築によるアウトカム調査 株 臨床開発でRWDを利用する課題 RWDを活用するための人材 2.機械学習と統計モデル 製薬会社におけるリアルワールドデータ活用の取り組みとその課題 REDPEPPER 石井 販売活動のためのリアルワールドデータの利活用 医薬品の開発 1.4 臨床開発 モバイル端末由来データ 医事会計情報等データベース レッドペッパージーンズ 次世代医療基盤法のもとの認定事業者が提供する匿名加工医療情報 改正GPSP下における製造販売後データベース調査 用量の変更などの添付文書改訂 Health 内容情報 "black B 医療ビッグデータ クレコンメディカルアセスメント Network; DPCデータ 3.民間データベース 村田 吉田 発行サイエンス 省令改正のトリガーとなった薬害再発防止策 疾患リスク予測モデル 患者リクルートメント マーケティング IQVIA 4.2 治療実態を明らかにする研究 発刊日2020年3月24日体裁B5判並製本 3.2 患者レジストリー の義務化と公開 第6章 Database デジタルテクノロジーへの期待と課題 5.論文公表を伴わないRWDの活用事例 現代の欧米での仮説検証の工程 5.2
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